再下一证!华腾生物助力“骨组织手术设备”获三类医疗器械注册证!
日期:2025-06-06
来源:华腾生物

 

近日,我司客户再传喜讯!继华腾生物(深圳华腾)成功交付关键的动物试验成果后,客户的骨组织手术设备,顺利通过国家药品监督管理局审批,成功获得三类医疗器械注册许可证!

 

随着人口老龄化进程加速及运动医学需求增长,骨科手术量持续攀升,对更精准、高效的骨组织手术设备需求迫切。客户在综合评估多家知名CRO机构后,最终选择与华腾生物进行深度合作,委托我司承担核心的临床前动物实验研究任务,以期加速研发进程。

华腾生物高度重视此次合作,基于产品特性和临床预期用途,量身定制了严谨完整的临床前评价方案。依托先进的实验设施和专业的操作技术,在高度模拟真实骨科手术场景下,华腾生物对骨组织手术设备进行了全面、系统且高效的评估,为产品安全性和有效性提供了坚实的科学依据。

此次注册证的获批,不仅是双方精诚合作的结晶,更是华腾生物在医疗器械动物实验领域专业实力的再次有力证明!

 

选择华腾生物,让医疗器械研发赢在起跑线!

作为深耕临床前研究领域的领先企业,我们已为超300家医疗器械客户提供关键支撑,在无源植入、有源三类器械等领域积累海量成功案例。依托自营实验动物基地与全流程合规体系,华腾生物为您提供一站式解决方案,开启高效研发通道,让您的创新更快惠及生命!

 

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