医疗器械临床前评价
Preclinical evaluation of medical devices
骨科与运动医学器械评价
服务概述

华腾生物拥有华南地区领先的骨科与运动医学大动物实验平台,配备Micro-CT、硬组织切片机、生物力学测试机、DSA、超声等设备,可开展脊柱、关节、创伤、运动医学、骨修复材料等器械的骨长入评价、生物力学性能、降解行为、组织相容性全面研究。已完成50+项骨科与运动医学项目,协助客户获得NMPA三类器械注册证15+项。

服务项目
已有成熟经验产品 可拓展评价产品(能力已覆盖)
椎间融合器(颈椎/胸腰椎)、髋关节假体系统、膝关节假体系统、金属接骨板/螺钉、可吸收接骨钉板系统、可吸收界面螺钉、带线锚钉、骨水泥(PMMA/可吸收)、骨修复材料(钙盐类)、同种异体骨修复材料、颅骨修复系统(PEKK/PEEK)、金属骨科填充块、外固定支架、骨蜡 3D打印多孔金属融合器、钽金属膝关节填充块、可吸收接骨板(新一代)、可降解镁合金骨钉、人工韧带(新一代)、半月板缝合系统、骨诱导人工骨、同种异体骨修复材料、富血小板血浆(PRP)制备器、骨蜡(可吸收)、脊柱后路内固定系统、椎间盘假体(人工髓核)、骨搬运延长器
 
  • 助力客户过证案例:
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  • 相关的大动物模型库

    脊柱融合:羊/兔腰椎后路/前路椎间融合模型  

    关节置换:犬/羊髋关节、膝关节置换模型  

    骨缺损修复:兔桡骨、犬下颌骨、羊髂骨极限缺损模型  

    韧带重建:猪/犬前交叉韧带(ACL)重建模型  

    肌腱修复:兔跟腱、犬肩袖损伤模型

服务流程
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