医疗器械临床前评价
Preclinical evaluation of medical devices
口腔医疗器械评价
服务概述

华腾生物拥有专业的口腔医疗器械大动物实验平台,配备Micro-CT、硬组织切片机、牙科CBCT、超声骨刀、牙科种植机等设备,可开展牙种植体、骨填充材料、口腔修复膜、引导组织再生膜等器械的骨结合评价、软组织愈合、降解行为、生物相容性全面研究。已完成30+项口腔器械项目,协助客户获得NMPA三类/二类注册证10+项。

服务项目
已有成熟经验产品 可拓展评价产品(能力已覆盖)
牙种植体(钛/钛合金)、可吸收生物膜、口腔骨填充材料(骨粉)、口腔修复膜、可吸收β磷酸三钙、天然煅烧骨修复材料、口腔用生物玻璃人工骨、可吸收骨蜡、口腔引导组织再生(GTR)膜 亲水性牙种植体、带抗菌涂层的口腔修复膜、可注射骨填充材料、含生长因子(BMP-2)的骨修复材料、牙槽嵴保存用胶原塞、3D打印个性化牙种植体、即刻种植用骨粉、牙周组织工程支架、多孔钛种植体
 
  • 助力客户过证案例:
     

     

     


  • 相关的大动物模型库

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    拔牙窝位点保存模型:犬/兔拔牙窝充填

    即刻种植/延期种植模型:犬下颌骨种植体植入

    上颌窦提升模型:兔/犬上颌窦底提升+骨粉充填

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服务流程
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