医疗器械临床前评价
Preclinical evaluation of medical devices
止血材料与创新生物材料评价
服务概述

        华腾生物拥有华南地区领先的止血材料与生物材料评价平台,配备全套外科手术设备、病理分析系统、影像设备(超声、DSA)及血液分析仪,可开展可吸收止血材料、防粘连膜、硬脑膜补片、外科封合胶、组织工程支架等产品的止血有效性、体内降解行为、组织相容性、促愈合能力全面评价。已完成40+项止血及生物材料项目,协助客户获得NMPA三类注册证10+项。

服务项目
已有成熟经验产品 可拓展评价产品(能力已覆盖)
可吸收止血海绵(胶原/明胶)、可吸收止血粉(多聚糖/复合微孔)、可吸收止血凝胶/流体胶、可吸收再生氧化纤维素、可吸收止血流体明胶、外科用封合剂(氰基丙烯酸酯)、硬脑膜补片/硬脑膜封合胶、防粘连膜/防粘连凝胶、组织工程支架(胶原蛋白) 可吸收止血微球(壳聚糖)、止血喷雾/气雾剂、可降解血管封堵器、可吸收止血气囊、止血骨蜡(可吸收)、神经修复导管(脱细胞/聚乳酸)、软骨修复支架(胶原/PLGA)、肌腱修复膜、人工血管(小口径)
 
  • 助力客户过证案例:
  • 相关的大动物模型库

    肝脏出血模型:兔/猪肝穿刺、楔形切除、钝性损伤

    脾脏出血模型:猪/犬脾脏部分切除、针刺出血

    动脉穿刺模型:兔/犬股动脉穿刺、颈总动脉破口

    脑膜缺损模型:兔/犬开颅+硬脑膜修补

    神经缺损模型:大鼠/兔/犬坐骨神经、腓神经缺损桥接

    腹腔/宫腔防粘连模型:兔/大鼠刮擦、缺血、热损伤模型

    皮下/肌肉植入模型:大鼠/兔皮下、肌袋材料植入

服务流程
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