华腾生物拥有专业的内窥镜与成像系统评价平台，配备高清电子内窥镜系统、荧光腹腔镜、超声内窥镜、光学相干断层扫描仪（OCT）、显微内镜等设备，可开展消化/呼吸/泌尿/腹腔等内窥镜产品的成像性能、操作性能、导航精度、超声穿透深度全面评价。已完成30+项内窥镜与成像系统项目，协助客户获得NMPA三类/二类注册证、CE MDR证书及FDA 510(k)认证15+项。
| 已有成熟经验产品 | 可拓展评价产品（能力已覆盖） |
| 超声电子上消化道内窥镜（超声胃镜）、超声电子支气管内窥镜（超声气管镜）、荧光腹腔内窥镜（近红外成像）、电子上消化道内窥镜（胃镜）、电子下消化道内窥镜（肠镜）、电子支气管内窥镜、电子膀胱肾盂镜（膀胱镜）、硬性光学胸腔内窥镜、关节内窥镜（膝关节/肩关节） | 共聚焦显微内窥镜（CLE）、胶囊内镜系统、4K/3D荧光腹腔镜、一次性使用电子输尿管镜、一次性使用电子支气管镜、经鼻电子喉镜、脊柱内窥镜/椎间孔镜、神经内窥镜（脑室镜/硬膜外镜）、血管内窥镜（非IVUS） |
相关的大动物模型库
消化内镜：猪/犬食管、胃、十二指肠、结直肠（可植入模拟息肉/异物）
呼吸内镜：猪/犬气道（可植入异物、模拟出血）
泌尿内镜：猪/犬膀胱、输尿管、肾盂
腹腔镜：猪胆囊、肝、肾、子宫、膀胱手术模型
胸腔镜：猪/犬肺、胸膜、心包模型
关节镜：猪/犬膝、肩关节模型
血管内镜：猪冠脉、外周动脉（IVUS/OCT导管）
注册支持
华腾生物已协助多家企业完成内窥镜与成像系统产品的NMPA三类/二类注册、FDA 510(k)及CE MDR认证。报告符合OECD GLP要求。提供从方案设计、动物手术、成像评价、活检组织病理到注册资料撰写的一站式服务。
