医疗器械临床前评价
Preclinical evaluation of medical devices
医美与整形器械评价
服务概述

        华腾生物拥有专业的医美与整形器械大动物实验平台,配备激光/射频/超声治疗设备、皮肤病理分析系统、显微CT、超声诊断仪、皮肤共聚焦显微镜等设备,可开展面部填充剂、能量源设备(射频/激光/超声)、人工真皮、疤痕修复材料等产品的有效性、组织反应、胶原再生、热损伤修复全面评价。已完成30+项医美项目,协助客户获得NMPA三类/二类注册证及FDA 510(k)认证10+项。

服务项目
已有成熟经验产品 可拓展评价产品(能力已覆盖)
注射用聚左旋乳酸填充剂(PLLA)、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液(水光针)、胶原蛋白植入剂、射频治疗仪(皮肤浅表治疗)、激光治疗仪(皮秒/调Q/二氧化碳)、等离子皮肤治疗仪、人工真皮(脱细胞真皮基质)、疤痕修复贴/疤痕凝胶 注射用聚己内酯(PCL)填充剂、含利多卡因的玻尿酸填充剂、羟基磷灰石(CaHA)填充剂、重组人源化胶原蛋白填充剂、微针射频/点阵射频、超声炮/超声刀(微聚焦超声)、强脉冲光(IPL)治疗设备、双层人工真皮(含硅胶层)、硅酮疤痕喷雾/软膏
 
  • 助力客户过证案例:

  • 相关的大动物模型库

     皮下注射模型:兔/大鼠背部皮下(填充剂、胶原刺激剂降解及胶原再生)

     皮肤热损伤模型:猪/兔皮肤射频、激光、超声治疗后修复

     全层皮肤缺损模型:小型猪背部创面(人工真皮、敷料、疤痕修复评价)

     纹身/色素模型:猪背部纹身(激光清除效率)

     疤痕模型:兔耳增生性疤痕(预防及治疗)

服务流程
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